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NECと東北大学病院、新薬開発の治験患者登録効率化に向けたLLM活用の有効性を実証
2025年3月6日 14:10
日本電気株式会社（以下、NEC）と東北大学病院は6日、新薬開発で課題となっている治験患者登録の効率化に向けて、新たに共同で開発した医療分野に特化したLLMを活用して、電子カルテ情報をもとに条件に適合する候補患者を抽出する実証実験を、2024年10月から12月までの3カ月間実施したと発表した。
東北大学病院の婦人科における子宮体がん患者を対象に実施された臨床試験で評価した結果、条件に適合する候補患者の抽出精度が向上したことが確認された。この結果は、患者登録促進に寄与し、期間あたりの登録患者数を増やせる可能性を示しているとしている。
日本における新薬開発では、新薬が海外で承認されてから日本で使われるまで時間がかかることや、日本で承認されないことで患者が最新の治療を受けられず、国際的な医療格差が生じる「ドラッグラグ・ロス」が課題となっており、その背景の一つに臨床試験における症例集積期間の長期化があると説明。期間の短縮を目指す中で、条件に適合する患者のリクルーティングがボトルネックとなっており、多忙な医療現場の負担を増やすことなく、効率的に治験候補患者を見つける方法が求められているという。またそれは、患者にとっても新しい治療法へのアクセスの可能性を高め、大きな利益をもたらすことになる。
NECは、東北大学病院ベッドサイドソリューションプグラム アカデミック・サイエンス・ユニット（ASU）の枠組みを活用し、治験患者登録の効率化に向けて、医療分野に特化したLLMを新たに開発し、カルテに記載された文章の解析と治験条件との照合に活用して有効性を検証した。
今回の実証は、東北大学病院婦人科の医師の協力を得て実施した。東北大学病院の過去の診療記録データをもとに共同開発した、医療分野に特化したLLMを活用し、電子カルテに記録された患者の病名や症状、健康状態、治療歴などの情報を、不足情報を補完しながら整理した。さらに、その情報と対象試験の条件とを照合し、電子カルテのどの情報から条件に適合していると判断されたかという情報とともに、候補患者を自動で抽出した。
その結果、2017～2018年の2年間における東北大学病院婦人科の約2000人の患者のカルテデータをもとに、約70人の候補患者を自動で抽出でき、その中に対象試験に登録可能性があった患者7名が含まれていたことを確認した。一方、実際の試験では2017～2018年の2年間で、診療の中で電子カルテ情報をもとに対象者4名のリクルーティングを行っていた。このことから、LLMを活用することにより、リクルーティングにおける医療現場の負担軽減とともに、研究期間あたりの患者登録数を増やし、登録促進に寄与する可能性が示されたとしている。
NECは、実証の成果を踏まえ、治験候補患者の抽出プロセスの変更など、新薬開発におけるドラッグラグ・ロスの解決に向けた提案に取り組んでいくと説明。具体的には、2025年度中に実証を重ね、年度内に医療LLMに関連したサービスの提供を目指す。
東北大学病院は、治験の質と効率を向上させる新たな取り組みを積極的に導入し、患者がより良い治療選択肢にアクセスできる環境を整え、新たな治療選択の開発に貢献するとしている。