NRI、医薬業界向けSaaS型文書管理サービス「Perma Document」を日本製薬工業協会に提供

報道関係者各位

医薬業界向けSaaS型文書管理サービス「Perma Document」を
日本製薬工業協会に提供
～医薬品評価委員会メンバーのドキュメント共有に10月より提供を開始～

　株式会社野村総合研究所（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：嶋本 正、以下「NRI」）は、日本製薬工業協会の医薬品評価委員会に対して、医薬業界向けSaaS型文書管理サービス「Perma Document」の提供を2010年10月より開始しました。

　医薬品評価委員会は、新薬の研究と開発および市販後の安全対策・適正使用を推進することを目的とし、これらの各段階での技術・規制科学・規制に関する調査・研究をもとに、政策提言および啓発活動を行なっています。委員会のメンバーは、それぞれの会社内で委員会業務に関連するドキュメントを作成し、電子メール等の手段で文書のやり取りを実施しています。しかし、各社のセキュリティ対策レベルの違いにより、メール等による文書のやり取りが煩雑になることが課題となっていました。

　医薬品評価委員会は、このような課題に対応するために、2009年12月から、よりセキュリティレベルが高く、データ保存等の信頼性も高いドキュメント共有サービスとして、NRIが提供する「Perma Document」をパイロット評価してきましたが、この度、本格的に利用を開始しました。「Perma Document」の導入により、複数の企業に所属する委員会メンバーで共有するドキュメントについても、安全で信頼性の高い方法での共有を実現することが可能になりました。NRIは、「Perma Document」の導入に関するコンサルティング、導入時教育、及び導入後のサポートデスクを担当しています。

　NRIは今後も、「Perma Document」をセキュリティの高いドキュメント共有サービスとして提供し、医薬業界の電子化促進と業務の効率化・高度化に貢献していきます。

■日本製薬工業協会のサイト
http://www.jpma.or.jp/


■日本製薬工業協会の委員会の活動内容について
http://www.jpma.or.jp/about/jpma_info/iinkai.html


■医薬品業界向け文書管理SaaS型サービス「Perma Document（パーマドキュメント）」について

　医薬業界における創薬から研究、臨床、申請、製造および市販後の業務を社内利用だけでなく他社と共同開発、製造委受託や販売委受託業務を行う際にも、文書を電子化し、安全かつ改ざんできないように一元管理することで、複数社で共同・閲覧を可能にするシステムです。医薬業界の電子記録や電子署名に関する規制（厚生労働省ER/ES指針*）に準拠しており、規制対象ドキュメントの保管の際に、バージョン管理、電子署名、配布・教育履歴管理、発効日管理、廃棄管理およびそれらの監査証跡などを管理することができます。規制適合分野におけるSOP管理をはじめ、委受託業務・申請業務・市販後調査など、さまざまなシーンでの企業間ドキュメント管理の基盤として「Perma Document」を活用できます。

Perma Documentの詳細は以下URLをご覧ください
http://www.nri.co.jp/products/sangyo/healthcare/perma_document.html

※ER/ES指針
医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の承認または許可、ならびに適合性認証機関の登録などに係る申請、届出または報告に関する資料および原資料について、電磁的記録および電子署名を利用する際の必要な要件を定めたもの。